Руководство аккредитованной испытательной лабораторией с коллективом 16 человек. Подготовка к подтверждению компетентности в Росаккредитации. Работа с документацией (протоколы испытаний, ведомости), с заказчиками. Оборудование: прибор ВЭЖХ (Люмахром), рН-метр, УФ-спектрофотометр, атомно-абсорбционная спектрометрия в пламени ( тяжелые металлы), трилонометрия, титрование кислотно-основное, флюориметрия.

Актуализация методик (ГОСТы, МУ, РД, ПНД Ф и т.д.), контроль системы управления качеством, обеспечение сертификации компании в соответствии с международными стандартами.

Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации. Участие в формировании регистрационных досье на лекарственные препараты. Оформление и подача необходимых регистрационных документов в МЗиСР Проведение апробации новых методик в ОКК. Участие в валидации методик анализа ОКК. Осуществление необходимых расчетов по проведенным анализам, испытаниям и исследованиям, анализ полученных результатов и их систематизация. Участие в разработке методик контроля качества лекарственных препаратов, в работе по оперативному планированию экспериментальных работ. Организация и проведение исследования по изучению стабильности вновь регистрируемых препаратов. Составление заявок на реактивы, стандартные образцы и другие расходные материалы, необходимые для апробации методик анализа на вновь регистрируемые лекарственные средства.

- Организация работы аналитической лаборатории (Титриметрия, фотоколориметрия, рентгено-флюоресцентный анализ); - Контроль за правильностью и сходимостью результатов анализа плавикошпатовой продукции (Флюорит, кальцит, диоксид кремния, сера, фосфор); - Подготовка лаборатории к аккредитации; - Подготовка персонала, обучение. Руководство сотрудниками лаборатории (14чел.).

Сопровождение и доставка товара

Химический, Химик

IELTS Монголия, Английский